台达新版GMP接近FDA和欧盟GMP标准
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摘要:目前,我国机械工业逐渐往高端方向发展,自主创新越来越受重视,高端装备的自给率不断提高,大大提升了我国装备制造业的总体水平。观望制药行业,伴随着我国制药行业的日趋完

  目前,我国机械工业逐渐往高端方向发展,自主创新越来越受重视,高端装备的自给率不断提高,大大提升了我国装备制造业的总体水平。观望制药行业,伴随着我国制药行业的日趋完善,制药机械企业在近20年取得了飞速发展。

  在当前医疗体制改革全面推进的背景下,中国也成为国际制药企业竞相争夺的主要市场。哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司技术部长张成爽认为,目前中国医药制造业面临的主要挑战是中药的制药工艺。

  一直以来,中药的制粒都是困扰制药设备厂家的主要难点,中药浸膏的粘度和比重相对较大,这给湿法制粒和流化床干燥都带来不小的麻烦,现今大多数厂家所采用的摇摆制粒加烘箱干燥的配置,这样效率相对较低,更有一些厂家在中药制粒环节仍然采用人工的方式,所以如何提高中药的制粒效率以及流程自动化,将是国内制药机械领域的未来发展趋势之一。

  对此,张部长说:事实上新版GMP已经非常接近FDA和欧盟GMP的标准,国内制药机械在从06年开始已经不断接触FDA和欧盟GMP的要求,国内的制药企业也相继的使用我们公司的设备通过了FDA和欧盟GMP的审查,所以我们对于新版GMP我们已经做好了技术储备,不需要适应的过程。

  纳诺公司从自主研发三维运行混合机开始,一直注重技术研发,每年都有新的产品面向市场。张部长表示,我们注重产品的质量,对自动化产品的选购也有严格的要求。我们选择之所以选择台达,是因为台达丰富的产品类型以及全面的产品规格,完全能够满足我公司不同制药设备上的自动化应用需求,当然,台达产品的优秀性价比是我们选择台达的原因之一;在技术方面,采用台达自动化整合控制方案,设备根据产品加工工艺不同,可以灵活调整各项工艺参数,方便快速地满足不同产品的加工需要。台达在各产品间的通讯处理和接口方面一直表现优秀,人机界面的报警、配方以及事件记录方面也都不断完善。

  近几年台达不断推出新型的产品,B系列的人机界面以及ES2系列的PLC也逐渐被应用到纳诺公司高质量的药机产品中,同时台达全国联保的售后服务网络也给公司提供了诸多便利。张部长说道:在与台达多年的合作当中,彼此之间的信任度和默契度不断的提高,而伴随着药机行业的不断发展,台达也必将成为所有药机最信赖的合作伙伴。

  近几年来,我国制药装备行业得到了飞速发展,推动了制药生产工艺的大规模和现代化发展。而新版GMP的实施,更将有力推进我国制药机械向前发展,抓住这个机遇的企业,将会是未来制药机械行业的大赢家。

作者:admin 来源:未知 发布于2019-10-22 10:01
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